Зарплата
по договоренности
Полный рабочий день
Опыт работы: От 3 до 6 лет
Место работы: На территории работодателя
ФОРТ
Должностные обязанности:
1. Формирование и координация работы группы по валидации.
2. Разработка и внедрение ВМП, планов и графиков по квалификации, валидации всех объектов.
3. Согласование протоколов квалификации/валидации помещений, оборудования, технологических процессов и другой документации;
4. Согласование проведения валидационных работ по аутсорсингу, договорная работа с исполнителями, контроль исполнения данных работ.
5. Инициирование и контроль проведения процессов валидации и квалификации оборудования, помещений, технологических процессов, методик контроля, определение необходимости проведения сопутствующей, перспективной, ретроспективной валидации.
6. Согласование разработанной документации с подразделениями производства.
7. Участие в проведении работ по внедрению технологических процессов в производство, по установке и эксплуатации приборов и оборудования, в проведении организационно-технических мероприятий по совершенствованию технологии.
8. Анализ причин отклонений, выявленных в ходе валидации, разработка мероприятий по их предупреждению и устранению.
9. Участие в составлении планов корректирующих и предупреждающих действий (САРА).
Требования:
Образование высшее: Биотехнология, Химическая технология;
Опыт работы на производстве биотехнологическом или фармацевтическом не менее 3-х лет;
Знание ГОСТов, ОСТов, постановлений, распоряжений, приказов, методических и нормативных материалов по организации фармацевтического производства;
Знание основ биотехнологического производства;
Знание основного технологического оборудования и принципов его работы;
Знание технологических процессов и режимов производства;
Знание технических требований, предъявляемых к сырью, материалам, полупродукту, готовой продукции;
Знание основных требований организации труда при проектировании и валидации;
Знание руководящих материалов по разработке и оформлению валидационной документации.
Умение организовывать работу группы по валидации;
Умение разрабатывать валидационную документацию, определять объем валидационных работ, подбирать оптимальные режимы проведения валидации на производстве, составлять планы валидации, разрабатывать планы корректирующих и предупреждающих действий (САРА).
Уверенный пользователь, MS Office, Internet, AutoCAD;
Английский, не ниже Intermediate
Мы предлагаем:
• Работа на высокотехнологичном производстве, организованном в соответствии с GMP стандартами в активно развивающейся компании;
• Производственный комплекс в пос. Ялтуново, Рязанская область;
• Пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 18:00, вых.- сб., вс.;
• Доставка до завода корпоративным транспортом;
• Организация питания на территории завода;
• Оформление согласно ТК (полностью белая з/п, отпуск, больничный и т.д.);
• Заработная плата обсуждается по результатам собеседования с успешным кандидатом;
• ДМС, корпоративная мобильная связь;
• Помощь в релокации (если есть необходимость).
Компания основана в 2006 году, специализируется на производстве и продаже лекарственных средств
В период 2010-2016 гг.компания реализует масштабную инвестиционную программу по вводу в эксплуатацию производственных участков и объектов инфраструктуры.
В свою команду «ФОРТ» приглашает как зрелых, сложившихся профессионалов, так и молодых инициативных перспективных специалистов. Компания предлагает конкурентоспособную заработную плату, привлекательную систему мотивации и дополнительных льгот. Динамичное развитие компании открывает широкие возможности для профессионального и карьерного роста сотрудников. «ФОРТ» уделяет особое внимание развитию своей команды, создавая все условия для обучения и повышения профессиональной квалификации персонала.