Зарплата
по договоренности
Полный рабочий день
Опыт работы: От 3 до 6 лет
Место работы: На территории работодателя
ФОРТ
Должностные обязанности:
Руководство ООК
Разработка и совершенствование системы документации на предприятии в области обеспечения качества. Осуществление контроля функционирования данной системы.
Согласование документов структурных подразделений предприятия в рамках системы обеспечения и управления качеством.
Организация периодического контроля за ведением протоколов, журналов, наличием на рабочих местах в подразделениях предприятия инструкций и СОП.
Организация, обеспечение, проведение и контроль проведения обучения (GMP) персонала предприятия, как внутреннее, так и внешнее.
Организация, контроль и участие в проведении мероприятий по квалификации и валидации.
Участие в производственных совещаниях по вопросам деятельности отдела, подготовке предприятия к лицензированию и запуску предприятия.
Обеспечение и организация мероприятий по контролю изменений.
Обеспечение и организация системы управления отклонениями.
Контроль разработки и выполнение корректирующих и предупреждающих действий (САРА).
Участие в проведении самоинспекций подразделений предприятия, контроль выполнения корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям.
Участие в расследовании претензий и жалоб потребителей на выпускаемую предприятием продукцию.
Требования:
Высшее (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое или менеджмент качества) образование;
Знание:
нормативные, методические и другие руководящие документы, регулирующие обращение лекарственных средств; действующие в отрасли стандарты, требования Правил производства и контроля качества лекарственных средств ГОСТ Р 52249-2009, GMP ЕС, стандарты систем обеспечения качества и управления качеством серии ГОСТ Р ИСО 9000; санитарные нормы и правила, санитарно-эпидемиологические правила и другие отраслевые документы, имеющие отношение к производству МИБП; Постановления правительства РФ в области производства лекарственных средств.
Опыт работы в аналогичной должности является (ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ!) требованием.
Лидерские качества, принципиальность.
Мы предлагаем:
- работа на высокотехнологичном производстве, организованном в соответствии с GMP стандартами в активно развивающейся компании;
- неограниченные перспективы профессионального развития и карьерного роста, участие в инновационных проектах;
- возможность постоянного повышения квалификации за счет компании;
- доставка до завода корпоративным транспортом;
- организация питания на территории завода;
- пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 18:00, вых.- сб., вс.;
- оформление согласно ТК (полностью «белая з/п», отпуск, больничный и т.д.);
- другие интересные и актуальные соц. программы;
- дружный и профессиональный коллектив.